5月28日,河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)四知堂制藥進(jìn)行了GMP跟蹤檢查。四知堂制藥董事長、黨委書記周遂記,黨委副書記、常務(wù)副總經(jīng)理溫自力陪同檢查。
檢查組領(lǐng)導(dǎo)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況中的2015版中國藥典執(zhí)行、數(shù)據(jù)完整性,生產(chǎn)廠房和設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、清潔和變更情況,物料管理情況,生產(chǎn)管理情況等進(jìn)行了全面跟蹤檢查。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人李艷霞、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李中亞、中心化驗(yàn)室主任何彩朋等主要崗位負(fù)責(zé)人積極配合檢查組領(lǐng)導(dǎo)的工作,及時(shí)根據(jù)需要提供相關(guān)的文件和記錄,認(rèn)真回答檢查組領(lǐng)導(dǎo)提出的問題,積極聽取了相關(guān)建議和意見。
本次檢查歷時(shí)2天,公司整個(gè)質(zhì)量管理體系從現(xiàn)場管理到文件體系均達(dá)到了良好的狀態(tài),使整個(gè)檢查工作順利而有序,檢查組領(lǐng)導(dǎo)對(duì)四知堂制藥公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面做的工作給予了肯定,順利通過了GMP現(xiàn)場跟蹤檢查。