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四知堂痹通藥酒新標(biāo)準(zhǔn)正式執(zhí)行——檢驗(yàn)更科學(xué) 藥效更明顯 服用更安全
發(fā)布時(shí)間:2014-01-15 17:33:57 | 瀏覽次數(shù):


 (本報(bào)訊)2014114日,河南省藥監(jiān)局正式通知,四知堂痹通藥酒修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)。我公司決定從201421日起,執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。痹通藥酒新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行后,生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、臨床使用更方便簡(jiǎn)單,療效更好,不良反應(yīng)更少。且一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,更有利于解決問(wèn)題。

生產(chǎn)中的灌裝封口生產(chǎn)線 (2).jpg

新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于痹通藥酒的生產(chǎn)、檢驗(yàn)做了重大的調(diào)整。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)痹通藥酒原處方、工藝、主治癥、禁忌癥不變,新標(biāo)準(zhǔn)將制草烏改為草烏(制)。此項(xiàng)調(diào)整,不僅起到簡(jiǎn)化檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的作用,而且為進(jìn)一步提高藥品的安全性和效果提供了可能,并為即將開(kāi)展的藥材種植工作做好了鋪墊。制草烏在國(guó)家《藥典》中有嚴(yán)格的炮制標(biāo)準(zhǔn),草烏(制)則是根據(jù)痹通藥酒的藥效需求,由我公司按國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)加工炮制;國(guó)家藥監(jiān)局明文規(guī)定,此炮制標(biāo)準(zhǔn)只限于痹通藥酒使用。

此項(xiàng)調(diào)整也涉及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及所需檢驗(yàn)成分的改變。目前,公司已籌劃購(gòu)進(jìn)最先進(jìn)的國(guó)際檢驗(yàn)儀器,用于檢驗(yàn)痹通藥酒特定成分的含量。

 

 

 

 


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